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原子高科顺利承办京津冀三地药监局放射性药品生产监管工作培训

2025-06-09 10:05     来源:中国同辐     放射性药品 放射性药物
近日,京津冀三地药监局放射性药品生产监管工作培训在原子高科华北医药有限公司(以下简称华北高科)举行。培训旨在加强放射性药品生产监管力度,提高区域放射性药品安全监管的协同效能,促进放药实现新发展。

北京市药监局药品生产处有关负责人强调,药品监管工作事关人民健康、经济发展、社会稳定。通过本次培训,要进一步提升京津冀药品生产协同监管水平,提高监管技术支撑能力,共同促进京津冀医药产业高质量发展。

华北高科是原子高科战略布局的重要组成部分,致力于打造工艺领先、质控体系完善的放射性药品研发与生产基地。企业将与京津冀三地监管部门紧密配合,深化资源共享与协同联动,更好地服务于京津冀地区医药产业的协同,推动放射性药品行业的繁荣发展。

与会人员现场参观了华北高科车间产线和实验室,了解制剂设备运行、工艺流程、质量管控等情况,了解了企业在专业化、自动化和规模化方面的建设成果。政企双方积极交流互动,就放射性医疗技术及生产监管要求方面进行了深入探讨,现场气氛热烈。

目前,华北高科建设已进入试生产和工艺验证阶段。此次培训活动为企业与监管部门搭建了良好的沟通交流平台,有助于原子高科进一步了解监管要求,完善生产管理体系,加快推进项目建设进程。

北京、天津、河北省药品监督管理局相关处室负责人,保定市市场监督管理局、天津市药品检验研究院、涿州市市场监督管理局等单位有关负责人,原子高科有关部门负责人,华北高科领导班子成员及相关人员参加了此次培训。



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